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Assurance Qualité Dispositifs Médicaux De Nouvelle

Grâce à la proximité entretenue avec nos collaborateurs, nous figurons dans le Palmarès Great Place To Work qui récompense les entreprises où il fait bon travailler et représente la plus jeune société Lauréate! La filiale IVIDATA Life Sciences accompagne des grands acteurs de l'industrie de la santé et recherche sur les activités de Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacovigilance, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires. A ce titre, nous recherchons un(e): Chargé(e) de la Gestion des réclamations clients H/F. Vos missions: - Définition de sa propre priorité en fonction des besoins de l'entreprise et du risque pour le patient. - Identification des événements juqu'à la réponse finale sur le terrain. - Pilotage de l'investigation des événements et veille à la satisfaction client. - Assistance pour les questions et rapports de l'autorité sanitaire locale. Vous souhaitez connaître le contexte du client et de ce projet? Chargé d’Assurance Qualité Opérationnelle en Dispositifs Médicaux (H/F) - Altizem. Contactez-moi! Le poste à pourvoir est en CDI et vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire qui est basé en IDF.

Assurance Qualité Dispositifs Médicaux Iatrogènes

Implantées dans tous les grands pays fabricants de dispositifs médicaux, nos équipes d'inspecteurs et d'auditeurs certifiés sont disponibles pour vos projets. Notre couverture géographique comprend les États-Unis, l'Allemagne, la Chine, le Mexique, les Pays-Bas, l'Irlande, la France, la Suisse l'Italie, le Royaume-Uni, le Canada, la Pologne, la Belgique, le Luxembourg, la Malaisie, la République Tchèque, la Finlande, l'Inde, et beaucoup d'autres pays. Nos industries & Applications Pro QC fournit des services de contrôle qualité pour les dispositifs médicaux de classe I, classe II et classe III, et notre expérience comprend les catégories de produits suivantes: Produits pour diagnostics in vitro Instruments médicaux, chirurgicaux et dentaires Dispositifs médicaux électroniques Mobilier médical Cathéters, dialyse, et canules Produits ophtalmologiques Produits orthopédiques Imagerie médicale Implants médicaux Masque chirurgicale/Equipement de Protection Individuel (EPI) Et beaucoup plus

Assurance Qualité Dispositifs Médicaux En Milieu

L'Assurance de la Qualité (AQ) et le Management de la Qualité (MQ) sont 2 sujets ayant un fort impact organisationnel et financier dans les industries de santé, de la conception à la production des produits. 3 C'est le nombre (minimum) de normes ISO qu'il faut prendre en compte pour rédiger un SMQ conforme pour les dispositifs médicaux. Assurance qualité dispositifs médicaux francophones. Notre équipe Notre équipe, composée d'ingénieurs qualité et de pharmaciens, vous accompagne de la mise en place du système qualité jusqu'à son suivi au quotidien, voire sa mise en conformité vers de nouveaux référentiels. Nous disposons également d'auditeurs qualifiés afin de vous préparer aux audits et inspections et de pouvoir vous accompagner dans la réponse aux écarts, le cas échéant... les produits pharmaceutiques Tous les fabricants de médicaments de l'UE doivent être titulaires d'une autorisation de fabrication, que les médicaments soient destinés au marché européen ou à l'exportation. Depuis de nombreuses années, la fabrication des médicaments se déroule conformément aux lignes directrices des BPF et n'est pas régie par les normes CEN / ISO bien qu'elles soient prises en compte.

Assurance Qualité Dispositifs Médicaux Re Stérilisables

Avec des bureaux en Suisse, Allemagne, Danemark, Belgique et USA, Medidee est un fournisseur global servant des entreprises et organisations de toutes tailles allant de la PME à la multi-nationale.

Nous certifions également les systèmes de management de la qualité (SMQ) des fabricants de DM. Nos évaluateurs de la conformité sont les auditeurs, les examinateurs de produit, et les cliniciens, qui réalisent les audits du SMQ de nos clients, évaluent les dossiers techniques ou effectuent des évaluations cliniques. Nous intervenons sur tout type de DM, notamment des produits à haut risque et ceux incluant des technologies innovantes, et sommes organisés par pôles d'expertise (DM actifs, DM implantables, DM de diagnostic in vitro (DIV) et DM complexes/invasifs/soins externes). Notre siège est situé à Paris 15ème, nous avons également une antenne à Saint-Etienne et deux filiales nord-américaine et britannique. Quel est l'objectif de ce poste? Assurance qualité dispositifs médicaux re stérilisables. Vous aurez en charge la réalisation d'audits de systèmes de management de la qualité (SMQ) d'entreprises évoluant dans le domaine des DM (fabricants et leurs fournisseurs/sous-traitants), ainsi que la rédaction des comptes rendus et rapports d'audit correspondant.

July 31, 2024, 7:54 pm
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