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MEDRAD ® MRXperion MRXperion ® est un dispositif médical de classe IIB. Pour plus d'informations, lire attentivement la notice d'utilisation. Dispositif médical non remboursé. Destination: Ce système est spécifiquement destiné à l'injection intraveineuse d'un produit de contraste et de solutions physiologiques au cours de procédures IRM. Caractéristiques et performances: L'équipement est spécifiquement destiné à être utilisé pour l'injection de produit de contraste IRM et de sérum physiologique dans le système vasculaire humain à des fins d'études diagnostiques liées à des applications d'IRM sur des appareils d'IRM dont l'intensité de champ magnétique est comprise entre 0. 7 tesla et 3. 0 teslas. Seuls les professionnels de santé dûment formés doivent utiliser cet appareil. Fabricant: Bayer inc, One Bayer Drive, Indianola, PA 15051-0780 U. S. A. Distributeur: Bayer Healthcare S. Produit contraste irs.gov. S, 10 Place de Belgique, BP 103 – 92254 LA GARENNE COLOMBES CEDEX, France. Organisme Notificateur: CE2797. Date d'élaboration: Mars 2019.
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