Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux Implantés

Type de contrat CDI Expérience 3 à 5 ans Lieu Oyonnax 01100 Salaire 40 à 50k€ Consultant en recrutement spécialisé sur les métiers en industrie, je suis à la recherche d'une ou d'un Responsable Affaires Réglementaires e Dispositifs Médicaux F/H. Responsable affaires réglementaires dispositifs médicaux implantés. Ce poste est à pourvoir à proximité d'Oyonnax, au sein d'une belle PME dynamique internationale, en développement, experte en plasturgie pour des pièces à destination de dispositifs médicaux (de toutes classes). Ce poste rattaché au Directeur des opérations, a pour but définir et assurer la mise en oeuvre de la stratégie technico réglementaire de l'entreprise ainsi que la stratégie d'enregistrement des produits. Mais aussi d'être le garant de la conformité des produits, d'être l'expert(e) technique de la réglementation en interne, et d'être le représentant de la Direction auprès des autorités compétentes.

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FAMILLE MÉTIER / SOUS-FAMILLE Information médicale & réglementaire / Affaires réglementaires Le/la chargé(e) d'affaires réglementaires met en œuvre la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise afin de garantir l'application de la réglementation pour le développement, la mise sur le marché et la distribution des médicaments et autres produits de santé (dispositifs médicaux, produits cosmétiques etc. ). Il/elle réalise toutes les activités liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) de médicaments ou autres procédures d'enregistrement ou déclaration, en France et dans les pays d'exportation. Responsable affaires réglementaires et qualité. Chargé(e) affaires réglementaires; Chef de projets affaires réglementaires; Pharmacien affaires réglementaires; Coordonnateur affaires réglementaires; Chargé(e) enregistrements; Responsable des enregistrements; Chargé(e) affaires technico réglementaires; Assistant(e) qualité compliance réglementaire; Coordinateur(rice) affaires réglementaires; Ingénieur affaires réglementaires; Regulatory Affairs Officer.

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MOYENS PERMETTANT DE SUIVRE L'EXÉCUTION DE LA FORMATION ET D'EN APPRÉCIER LES RÉSULTATS Au cours de la formation, le stagiaire émarge une feuille de présence par demi-journée de formation en présentiel et le Responsable de la Formation émet une attestation d'assiduité pour la formation en distanciel. À l'issue de la formation, le stagiaire remplit un questionnaire de satisfaction en ligne, à chaud. Responsable affaires réglementaires dispositifs médicaux francophones. Celui-ci est analysé et le bilan est remonté au conseil pédagogique de la formation. Lire plus Contrôle des connaissances Rédaction et soutenance d'un mémoire Questionnaire d'évaluation à la fin de la formation Lire plus Aménagements particuliers Université de Paris s'engage pour un accueil et un accompagnement personnalisé des personnes en situation de handicap, tout au long de leur parcours de formation. Pour plus d'informations sur les modalités et pour avoir le contact de votre interlocuteur, veuillez cliquer ici. Lire plus Admission Public cible Étudiants titulaires d'un Bac+2 (sciences de la santé, de la chimie et des sciences physiques) Collaborateurs des industries de santé (DM et médicaments) Collaborateurs des institutions sanitaires Médecins et pharmaciens hospitaliers Internes en pharmacie Lire plus Conditions d'admission L'entrée en formation nécessite un avis pédagogique (les dossiers sont étudiés lors de la réunion du comité pédagogique de l'enseignement).

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Vous déposerez dans C@nditOnLine votre Curriculum Vitae votre lettre de motivation pour participer à la formation vos diplômes vous permettant de justifier l'accès à la formation Lire plus Pré-requis Aucun prérequis nécessaire hormis les diplômes liés aux titres que doivent détenir les futurs inscrits (cf. personnes autorisées à s'inscrire dans la rubrique "Conditions d'admission"). Lire plus Les clefs de la réussite Des fiches pratiques sont à votre disposition sur la page. Lire plus Modalités de candidature Référence formation: FUMI51 1. Créer et activer votre compte utilisateur sur la plateforme C@nditOnLine (accessible grâce aux navigateurs Chrome ou Mozilla) 2. Responsable affaires réglementaires dispositifs médicaux. Compléter attentivement vos informations personnelles et déposer obligatoirement tous les documents justificatifs, uniquement au format PDF, à savoir: La copie recto-verso de votre pièce d'identité en cours de validité (carte nationale d'identité ou passeport) Le diplôme d'Etat justifiant le niveau d'accès à la formation souhaitée Pour les étrangers hors Union Européenne: joindre en complément la copie recto-verso du titre de séjour ou récépissé ou visa en cours de validité 3.

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Vous commercialisez nos équipements médicaux auprès d'une cible d'établissements hospitaliers... 04/05/2022 Charge d''affaires senior energie renouvlable et partenariats h/f h/f Description du poste Rattaché au responsable financements verts et partenariats au niveau de la Direction Développement Corporate, le Chargé d' affaires Senior Énergie Renouvelable et Partenariats à pour principales missions: Pour l'activité de financement vert... Crédit Agricole 28/04/2022 Page précédente Page suivante

Retour à la liste des métiers (Réglementation et qualité, Réglementaire) Sa mission Garant·e du respect de la réglementation, le·la responsable des affaires réglementaires définit et déploie la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise depuis le développement, puis l'enregistrement et l'exploitation jusqu'à la fin de vie du dispositif médical. En charge de la veille réglementaire et normative, il·elle anticipe, identifie, analyse les risques et opportunités dans le processus de mise sur le marché du dispositif médical. Selon l'entreprise, il·elle peut avoir le titre de responsable des affaires réglementaires et qualité et voir son périmètre d'activités élargi au management de la qualité.

July 31, 2024, 2:17 pm
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