Échantillothèque Industrie Pharmaceutique: Collection Protège Livret De Famille - Le Linge D'Emma

Partenaire privilégié de l'industrie pharmaceutique et médicale, nous mettons en place en étroite collaboration avec nos clients, des process sécurisés garantissant à chaque étape de la fabrication de nos sacs et de nos pochettes isothermes pour produits thermosensibles (vaccins, collyres, hormones, traitements divers), traçabilité et respect des exigences les plus strictes. Nous savons ainsi répondre à vos demandes par la mise en place de process de contrôle selon la philosophie BPF: gestion des flux matières contrôles des matières à réception et en cours de fabrication contrôles libératoires des lots traçabilité des matières premières et des produits finis délivrance de certificats de pharmacopée européenne archivage des dossiers de lots avec échantillothèque production sous air filtré

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Spécialiste d'application produits chimiques Le spécialiste d'application produits chimiques développe des produits répondant aux besoins des clients. Il met au point des formules et des procédés Rédacteur médical dans l'industrie pharmaceutique Le rédacteur médical réalise et rédige les rapports d'études cliniques, publications ou tout autre document médical dans le respect de la réglementation. Activités Chargé d'affaires règlementaires Le chargé d'affaires réglementaires réalise toutes les activités liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché

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Points complémentaires Dans le champ des Bonnes Pratiques de Fabrication des médicaments à usage humain et des médicaments expérimentaux à usage humain, certaines questions technico-réglementaires nécessitent des explications complémentaires. Ces différentes explications sont retranscrites sous forme de fiches pratiques validées par les services concernés de l'ANSM (Direction de l'Inspection). Certaines fiches sont, le cas échéant, élaborées conjointement avec l'industrie pharmaceutique. Contact Des renseignements complémentaires peuvent être obtenus auprès de la Direction de l'inspection: e-mail:

Directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil du 6 novembre 2001 instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain. Directive 2003/94/CE de la Commission du 8 octobre 2003 établissant les principes et lignes directrices de bonnes pratiques de fabrication concernant les médicaments à usage humain et les médicaments expérimentaux à usage humain, qui remplace la directive 91/356/CEE établissant les principes et lignes directrices de bonnes pratiques de fabrication pour les médicaments à usage humain. Directive 2004/27/CE du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 modifiant la directive 2001/83/CE instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain. Directive 2005/28/CE de la Commission du 8 avril 2005 fixant les principes et les lignes directrices détaillées relatifs à l'application de bonnes pratiques cliniques en ce qui concerne les médicaments expérimentaux à usage humain, ainsi que les exigences pour l'octroi de l'autorisation de fabriquer ou d'importer ces médicaments.

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August 1, 2024, 10:33 am
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